Внесены изменения в процедуру государственной регистрации лекарственных средств

Фото: belev-pravda.ru
04.06.2018 принят Федеральный закон N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Данный нормативный правовой акт предусматривает следующие изменения в действующую процедуру государственной регистрации лекарственных средств: не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями; устанавливается возможность для производителей, осуществляющих производство лекарственных средств за пределами РФ, в случае отсутствия у них заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя; установлен перечень представляемых заявителем документов при необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и ветеринарного применения.
Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти будет рассматривать вопрос о приостановлении реализации и применения лекарственных препаратов, в том числе в следующих случаях: лекарственный препарат произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье; состав или технология производства лекарственного препарата (с описанием стадий производства) отличаются от заявленных в регистрационном досье; у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Прокурор Белевского района Попов А.В.


.


 
По теме
Прокуратура города помогла двум местным жительницам получить жизненно необходимое лекарство - Новомосковская правда Прокуратура Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите, в Новомосковской городской клинической больнице.
18.07.2018
Жительницы Новомосковска не получали жизненно необходимые лекарства - ИА Новомосковск Сегодня Прокуратура г. Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите,
17.07.2018
  Прокуратура г. Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите,
16.07.2018
. - Комсомольская Правда В документе требуется незамедлительно устранить нарушения законодательства о здравоохранении и санэпидемблагополучии населения Виктория ЯКУШИНА Напомним ,
19.09.2018 Комсомольская Правда
Остановим инфаркты и инсульты вместе! - Щекинский Химик Профилактическая диспансеризация По решению Всемирной организации здравоохранения 29 сентября 2018 года проводится Всемирный день сердца, 29 октября 2018 года – Всемирный день борьбы с инсультом .
20.09.2018 Щекинский Химик
Прием граждан по личным вопросам - МО г. Донской Прием граждан по личным вопросам Прием граждан по личным вопросам Прием граждан по личным вопросам Прием граждан по личным вопросам Прием граждан по личным вопросам Сегодня глава администрации муниципального образован
19.09.2018 МО г. Донской
Работа Центра медицины катастроф была обсуждена на оперативном совещании в правительстве Тульской области.
20.09.2018 Время и Люди
19 сентября в с. Ханино Суворовского района стартовала Всероссийская акция «Добро в село».
20.09.2018 Газета Деловой посредник
В Богородицком районе Тульской области следователями проводится доследственная проверка по факту обнаружения костных останков человека - Следственный комитет Богородицким межрайонным следственным отделом следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Тульской области проводится доследственная проверка по факту обнаружения костных останков человека.
19.09.2018 Следственный комитет
Расходный материал нелегального бизнеса - Газета Заря Пролетарский районный суд г. Тулы назначил наказание в виде 11 лет лишения свободы с отбыванием наказания в исправительной колонии строгого режима туляку за незаконный сбыт наркотических средств,
20.09.2018 Газета Заря
«Комсомолка» разыскала одну из жертв изверга, которой удалось спастись [видео] Анна СВЕТЛАКОВА «Комсомолка» уже рассказывала про мажора из Петербурга,
20.09.2018 Комсомольская Правда
Признание таланта кимовчанки - Районные будни Лауреатом регионального конкурса «Птицы поэзии и прозы», организованного областной организацией профсоюзов работников народного образования и науки,
19.09.2018 Районные будни
Как же летит время! Совсем недавно, в середине 2013 , началось строительство деревянного здания для создания в нем музея уроженки села Себино Матроны Дмитриевны Никоновой,
20.09.2018 Районные будни
В Туле состоится открытие литературного железнодорожного маршрута.
20.09.2018 Газета Плавская новь
В рамках 19-ой Спартакиады школьников на стадионе городском стадионе прошли районные соревнования по мини-футболу среди юношей образовательных учреждений по трем возрастным группам.
20.09.2018 Красное знамя
Завершился чемпионат Веневского района по футболу. Подводя итоги, можно сказать, что он был самым организованным из всех чемпионатов, даже несмотря на то, что закончили его всего 8 команд.
19.09.2018 Красное знамя
«Час субъекта» как один из инструментов взаимодействия в сфере рационального природопользования и охраны окружающей среды - Наследие В правительстве Тульской области с участием заместителя председателя правительства Тульской области – министра сельского хозяйства Тульской области Дмитрия Миляева,
20.09.2018 Наследие
Филиал «Тулэнерго» предупреждает жителей региона: будьте внимательны при получении услуг по замене приборов учета от коммерческих структур!
20.09.2018 Администрация Тёпло-Огарёвского района
В подземном пешеходном переходе на пересечении улиц Мосина и Советской подрядчик ООО «СК АЛЬТАИР» проводит ремонт системы электрического отопления полов.
20.09.2018 Газета Тула
Подготовка объектов жизнеобеспечения к предстоящему отопительному сезону в Богородицком районе практически завершена.
20.09.2018 Богородицкие вести