Внесены изменения в процедуру государственной регистрации лекарственных средств

Фото: belev-pravda.ru
04.06.2018 принят Федеральный закон N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
Данный нормативный правовой акт предусматривает следующие изменения в действующую процедуру государственной регистрации лекарственных средств: не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями; устанавливается возможность для производителей, осуществляющих производство лекарственных средств за пределами РФ, в случае отсутствия у них заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя; установлен перечень представляемых заявителем документов при необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и ветеринарного применения.
Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти будет рассматривать вопрос о приостановлении реализации и применения лекарственных препаратов, в том числе в следующих случаях: лекарственный препарат произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье; состав или технология производства лекарственного препарата (с описанием стадий производства) отличаются от заявленных в регистрационном досье; у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Прокурор Белевского района Попов А.В.


.


 
По теме
Прокуратура города помогла двум местным жительницам получить жизненно необходимое лекарство - Новомосковская правда Прокуратура Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите, в Новомосковской городской клинической больнице.
18.07.2018
Жительницы Новомосковска не получали жизненно необходимые лекарства - ИА Новомосковск Сегодня Прокуратура г. Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите,
17.07.2018
  Прокуратура г. Новомосковска  по обращению местных жительниц провела проверку исполнения законодательства об охране здоровья граждан, нуждающихся в особой государственной защите,
16.07.2018
24 июля 2018 года состоится выезд передвижного стоматологического комплекса в Каменский район - Богородицкие вести 24 июля 2018 года состоится выезд передвижного стоматологического комплекса в Каменский район, с. Галицы с бригадой сотрудников филиала № 4 ГУЗ «Тульская областная стоматологическая поликлиника» (г.
17.07.2018 Богородицкие вести
Приговором Белевского районного суда от 18 июля 2018 года житель г. Белева 53-летний неоднократно судимый Александр А. признан виновными в совершении умышленного причинения вреда здоровью средней тяжести с применением предмета,
18.07.2018 Белёвская правда
4 июля в 13.30 на перекрестке улиц Ленина и Горького столкнулись легковой автомобиль и мотоцикл.
18.07.2018 Газета Заря
Разгадают тайны имен и откроют для себя кухню Куликова поля - Знамя Музейно-выставочный центр «Тульские древности» продолжает познавательные встречи На этой неделе в музее «Тульские древности» посетители познакомятся с азами гончарного, кузнечного ремесел и лубочной графики,
17.07.2018 Знамя
Иван Васильевич и его профессия - Газета Новая жизнь На здании Одоевского краеведческого музея появилась памятная доска  в честь Ивана Васильевича Папунена, основателя музея и первого его директора.
18.07.2018 Газета Новая жизнь
Музей купеческого быта в Епифани отмечает 20-летие! 2018 год и Музей купеческого быта открывают серию юбилеев Государственного музея-заповедника «Куликово поле».
17.07.2018 Знамя
в Центральной городской библиотеке имени Л. Н. Никоновой вниманию пользователей представлена выставочная экспозиция «Поле русской славы – Курская дуга».
18.07.2018 Донская газета
«Муравейное братство» – это не просто общественное движение, но и стиль жизни тех, кто ежегодно приезжает на летние сборы в музей-усадьбу «Ясная Поляна».
18.07.2018 Газета Щекинский вестник
Наши спортсмены покажут свою силу в Курске - Наша Жизнь В поселке Дубна прошли летние сельские спортивные игры Тульской области. Помимо хозяев соревнований участвовать в главных стартах сельских спортсменов приехали представители Арсеньевского, Алексинского Киреевского, Одоевского,
18.07.2018 Наша Жизнь
Успех на спартакиаде пенсионеров - Газета Плавская новь С серебряной медалью, завоеванной в личном зачете по плаванию вернулась с соревнований регионального этапа Спартакиады пенсионеров России команда Плавского района.
17.07.2018 Газета Плавская новь
В Москве подвели итоги дистанционного Всероссийского детско-юношеского конкурса выразительного чтения «Изергиль», посвящённого 150-летию со дня рождения Максима Горького.
18.07.2018 Газета Заря
Очевидцы: В Тульской области по трассе бегает верблюд - ИА Тульские новости 18/07/2018 09:32 Фото: https://vk.com/overhearnmsk Прослушать новость Как сообщают очевидцы, на автодороге от города Новомосковска до трассы М-4 «Дон», в Тульской области, по автодороге бегает настоящий верблюд.
18.07.2018 ИА Тульские новости
18/07/2018 18:22 Фото: пресс-служба администрации Тулы Прослушать новость Сегодня, 18 июля, специалисты «Тулагорводоканала» ведут профилактические работы на Масловско-Песоченском водозаборе.
18.07.2018 ИА Тульские новости